头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果Vision Pro强势登陆中国市场，AI风暴席卷科技界

北京，2024年6月16日 - 备受瞩目的苹果Vision Pro终于登陆中国市场，这款集强劲性能、卓越影像和全新AI功能于一体的划时代产品，将为用户带来全新的数字体验，并为科技界注入一股强劲的AI风暴。

Vision Pro搭载了苹果最新的M2 Pro芯片，性能较上一代大幅提升，能够轻松处理各种复杂任务。同时，它还配备了全新设计的摄像头系统，能够拍摄出令人惊叹的照片和视频。更值得一提的是，Vision Pro搭载了苹果与OpenAI联合开发的AI技术，能够为用户提供更加智能化、个性化的服务。

AI赋能，开启全新数字体验

Vision Pro的AI功能是其最大亮点之一。得益于M2 Pro芯片的强大算力，Vision Pro能够支持更加复杂的人工智能应用。例如，它能够自动识别和优化照片和视频，并为用户提供个性化的剪辑建议。此外，Vision Pro还能够根据用户的使用习惯，主动推荐相关应用和服务。

“苹果一直致力于将人工智能技术应用于产品中，以提升用户体验，”苹果公司CEO蒂姆·库克表示，“Vision Pro的推出，标志着苹果在人工智能领域迈出了又一个重要的里程碑。”

中国市场潜力巨大，苹果加速布局

中国一直是苹果最重要的市场之一。近年来，随着中国智能手机市场竞争的日益激烈，苹果也在不断加大对中国市场的投入。Vision Pro的推出，正是苹果加速中国布局的重要举措。

“我们相信，Vision Pro将会受到中国消费者的喜爱，”苹果公司中国区总裁刘女士表示，“我们将继续为中国用户提供最优质的产品和服务。”

业界人士认为，Vision Pro的推出，将对中国科技产业产生深远影响。

“Vision Pro的AI功能，代表了科技行业的最新发展趋势，”知名科技分析师张先生表示，“它将推动中国科技产业向更加智能化、个性化的方向发展。”

Vision Pro的起售价为人民币29999元。

以下是一些关于Vision Pro的更多信息：

• 处理器：M2 Pro芯片
• 显示屏：Liquid Retina XDR显示屏，尺寸可选14.2英寸或16.2英寸
• 内存：最高可达64GB
• 存储空间：最高可达8TB
• 摄像头：后置三摄像头系统，前置1080p摄像头
• 电池：续航时间长达20小时
• 操作系统：macOS Ventura

Vision Pro的推出，标志着苹果在人工智能领域的又一次重大突破。这款产品将会为用户带来全新的数字体验，并为科技界注入一股强劲的AI风暴。